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從太原市食品藥品監督管理局了解到,山西七家醫療器械生產企業因存在嚴重問題近日被依法責令停產整頓,藥監部門已暫時收回其《醫療器械生產企業許可證》,整頓結束驗收合格后這些企業方可恢復生產。 在太原市藥監局發布的監管公告上,被予停產整頓的七家醫療器械生產企業分列如下: 太原市中科恒業數碼有限公司,生產二類醫療器械“膠體金免疫層析血清試劑引導卡”; 太原市銳普生物技術有限公司,生產三類醫療器械“肌鈣蛋白I快速測定試劑盒”; 山西泰輿生物材料有限公司,正申請注冊三類醫療器械“人工髖關節”; 太原同康泰生物科技有限公司,生產二類醫療器械“磁療足墊”; 山西人康醫療器械有限公司,生產三類醫療器械“多功能血液治療儀”; 太原百盛興科工貿有限公司,正申請注冊三類醫療器械“合成樹脂牙”; 太原愛博骨科器材有限公司,生產一類醫療器械“骨科手術器械”。
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